为确保各MMC规范有序地运行，瑞金医院MMC按本规程督导其他分中心的运行。

名词解释

开业视频培训:

部署完成后1-2周内，安排一次远程的视频培训（如果视频培训的时候已经入组病例，那么提供质控反馈）；

现场培训：

视频培训后2周－1月，制作所负责医院的质控报告并协助梳理现场流程，具体列出存在的问题，电话、邮件等方式沟通反馈，如果视频培训后2个月质控报告无明显改进，则组织现场督导；

数据后台质控：

每个月中旬和月末下载一次质控报告和原始数据，根据4个90%的标准详细列出问题；

督导标准

1、入组病例总数不低于要求的90%：要求每年入组1000例，其中2型糖尿病比例不低于80%；

2、数据完整度不低于要求的90%：基本信息、病史采集、实验室和辅助检查；

3、入组患者随访率不低于50%：随访数据完整度不低于要求的90%；

4、血样收集不低于要求的90%：要求每个糖尿病或重度肥胖患者都收集血样。

揭牌认证：

1、入组病例数≥200例；

2、V1数据完成度≥90%；

3、血样收集率≥90%；

年审不符合要求的定义如下，符合以下一条均定义为年审不合格：

1、入组总病例数<1000例；

2、半年随访率<50%；

3、基线和半年、1年访视阶段的数据完成度<90%；

4、血样收集率<90%；

现场稽查(临时抽查)：

现场督导是指现场是否按SOP执行，已有问题的发生原因和纠正，并制作纸质报告，由中心负责人对于现场督导报告的签字确认。无法当场解决的问题指定一名跟进人员，点对点解决和协调问题，并记录在《问题收集和跟进表》并进行定期回访。

双月月度会议

在会议上给出每家医院四大模块的排名，指出每家医院存在的重要问题和改善的方面，并协助每家医院解决问题。

合格：每两年发牌一次，在MMC官网公布合格中心名单

优秀：评选先进团体，先进个人/第二年可能豁免年审

不合格：两次年审不合格中心，不再发牌，同时在官网中除名